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全球唯一非侵入性最佳受孕窗期檢測

非侵入式檢測流程

ORA分析血液中微小核糖核酸(miRNA)-無需組織採樣

準確的檢測結果

ORA 檢測對於辨別著床窗期有高於95%準確率

宮喜方案(預抽血保存)

在標準時間植入胚胎之週期,同時抽取血液保存直到有啟動的需要時。

非侵入式最佳受孕窗期檢測

非侵入式檢測如何運作

最佳受孕窗期檢測對於某些備孕媽媽來說可能是一個關鍵的因素,然而傳統子宮內膜組織採樣需要額外的模擬週期採檢,對患者來說是個不舒適且耗時的體驗。

英緹生技長期耕耘於微小核糖核酸microRNA(miRNA)檢測技術開發,選用同時在組織及血液中都能穩定表現、調控更全面的miRNA做為檢測標記物。miRNA特性為檢測帶來高靈敏度、準確率、較低的失敗率的選擇,以提高寶貴胚胎成功著床的機率。

為什麼miRNA可以做為檢測窗期的標記物?

英緹生技利用此生物特性,最初以採集子宮內膜組織樣本進行檢驗分析,然而研究發現miRNA會透過血液循環進行組織間訊號溝通,血液中與特定組織間內測得的miRNA 是具有高度相關性,因此血液中的 miRNA 生物標記也同樣具備辨識子宮內膜狀況的條件。

血液中的miRNA在備孕期間調控多種機制,並且在調控子宮內膜腺體的發育、細胞對於氧化壓力反應、細胞成長與血管新生等相關機制扮演至關重要角色。通過調節這些生理機制,miRNA可以影響子宮內膜的環境、生長過程與進而影響懷孕結果。

Why miRNA

英提生技的技術可檢測血液裡的 miRNA 生物標記,這些生物標記可以反應子宮內膜的狀態。雖與傳統分析子宮內膜組織樣本的技術相似,但無須採取子宮內膜檢體,可降低在進行採檢時,帶給備孕者們的疼痛與不適感。

mRNA和miRNA檢測的比較

在第一代的產品MIRA以及非侵入式的ORA,我們都使用miRNA做為檢測標記物,與其他品牌產品所採用的 mRNA不同,miRNA有更高的檢體穩定性。

Pregnancy rates

什麼是ORA

ora™ 是全球唯一非侵入性子宮內膜容受性檢測技術,用於評估備孕者的胚胎最佳植入窗期

Ora檢測以NGS技術偵測血液中281種miRNA,並用人工智慧模型分析最佳受孕窗期給予建議報告。281種 miRNA 經大量文獻分析比對後,其調控備孕媽媽體內高達 700多個的子宮內膜容受性相關基因,能夠更精準掌握備孕媽媽子宮當下的狀態,是目前為止,涵蓋最全面且採樣最友善的容受性檢測。

Why choose ora™

更高的懷孕率

使用英緹生技開發的最佳受孕窗期檢測比起沒有使用或者是使用其他品牌的窗期檢測,有更加穩定且優質的臨床表現,懷孕率可以提升至70%-80%。

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改善患者體驗

ORA僅需於胚胎植入前或模擬療程的黃體素使用後第五天抽血,方式替代傳統的子宮內膜組織採樣,免去侵入性採檢帶來疼痛難耐的不適感。 宮喜方案 (預抽血、免模擬) ora檢測非侵入性方式較組織採樣不同之處,植入週期同時合併模擬週期進行抽血採樣,免去組織採樣不適感及額外衍生的藥物費用,讓備孕媽媽療程耗時更短與體驗更舒適。宮喜方案則像是買保險的概念,提供備孕媽媽在第一個IVF療程抽血預先保存,我們也會將檢體保存至需要時再啟動檢測分析。

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同一週期兩次採檢

窗期檢測的結果會分為,容受期前(PRE)、容受期(WOI)、容受期後(POST)。其中在容受期後(POST)代表著採樣時內膜細胞已經進入衰退階段。為了能夠確認已過容受期多久,傳統組織採樣會造成內膜輕微創傷,無法連續採樣,會建議再一個模擬週期,並提前24小時進行二採。對備孕媽媽來說,就需要再花費一個周期的時間與金錢成本。 而非侵入式ORA解決了這個困難,是唯一可以透過同一個週期,兩個時間點抽血,避免掉額外進行模擬療程來二次採檢的可能。一旦P+5結果為 POST 已過植入窗期,立即啟動 P+4 血液樣本檢測,確認精準時間。

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同一週期兩次採檢

窗期檢測的結果會分為,容受期前(PRE)、容受期(WOI)、容受期後(POST)。其中在容受期後(POST)代表著採樣時內膜細胞已經進入衰退階段。為了能夠確認已過容受期多久,傳統組織採樣會造成內膜輕微創傷,無法連續採樣,會建議再一個模擬週期,並提前24小時進行二採。對備孕媽媽來說,就需要再花費一個周期的時間與金錢成本。 而非侵入式ORA解決了這個困難,是唯一可以透過同一個週期,兩個時間點抽血,避免掉額外進行模擬療程來二次採檢的可能。一旦P+5結果為 POST 已過植入窗期,立即啟動 P+4 血液樣本檢測,確認精準時間。

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ORA™ 適合誰呢?

ora可以準確的檢測出著床窗期,然而並不是每一位備孕媽媽體況都必須做這個檢測。若您的患者有以下幾種情況,推薦優先使用窗期檢測排除可能原因。

  • 曾經植入失敗過
  • 胚胎數量剩餘較少
  • BMI過低或過高
  • 年齡大於35歲
  • 數值過低(取卵不易)

30% 備孕媽媽有窗期偏移的現象。從研究中我們發現年齡 ≥ 35歲 , BMI ≥ 24 , 植入失敗次數 ≥ 1 滿足前述任一條件備孕媽媽窗期偏移比例將更高。而上述族群使用窗期檢測後,整體懷孕率自50%提升至65%-75%。

Patient criteria

醫療人員如何應用ORA於療程之中?

由於 ORA™ 血液檢測的非侵入性,可以在標準週期的胚胎植入當天採集樣本並保存在我們的實驗室。

Method 1
Method 2

ORA™ 樣本送檢流程?

1. 填寫ORA™ 送樣同意書

檢測同意書放置採樣盒中,院所協助備孕媽媽完整填寫表單。

2. 安排抽血

依照荷爾蒙補充週期或自然週期療程安排抽血時程。

3. 獲取血液樣本

使用採樣盒內附之血管進行抽血,抽血後立即將採血管暖和的上下來回倒置 5-10 次。

4. 保存樣本

採樣盒提供具有唯一識別碼的標籤貼紙,將血液檢體貼上標籤貼紙,依指示放入保護殼中。

5. 運送樣本

將檢體及同意書放入運送盒中,依運送指示選擇室溫運送,或連繫當區業務代表安排收樣。

Quote Icon

“One of our patients had experienced several failed implantations and was down to her last viable embryo. After using ora™️, we received a Pre-Receptive result, meaning her window of implantation was 24 hours later than expected. Following ora™️’s recommendation for adjusted timing, her final embryo transfer and subsequent implantation was successful and is an ongoing healthy pregnancy.

The process was simple and patient-friendly — taking a blood sample is so much easier than an endometrial sample — and the benefits of a smoother and more comfortable experience for patients cannot be overstated. We look forward to continue offering our RIF patients a renewed chance at parenthood with the critical insights ora™️ provides.”

Dr. Tran Nguyen
Lyell McEwin Hospital, Embrace Fertility, FBW Gynaecology Plus
Adelaide, AUS

其他疑問?

對於ora™如果有其他疑問或想要了解更多資訊,請下載相關資訊或與我們直接聯繫。

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References

Chen, C. H., Lu, F., Yang, W. J., Yang, P. E., Chen, W. M., Kang, S. T., Huang, Y. S., Kao, Y. C., Feng, C. T., Chang, P. C., Wang, T., Hsieh, C. A., Lin, Y. C., Jen Huang, J. Y., & Wang, L. H. (2021). A novel platform for discovery of differentially expressed microRNAs in patients with repeated implantation failure. Fertility and sterility, 116(1), 181–188.

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Chen M-J, Hsu A, Lin P-Y, Chen Y-L, Wu K-W, Chen K-C, Wang T, Yi Y-C, Kung H-F, Chang J-C, et al. Development of a Predictive Model for Optimization of Embryo Transfer Timing Using Blood-Based microRNA Expression Profile. International Journal of Molecular Sciences. 2024; 25(1):76.

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